Si estás por iniciar o ya cuentas con un negocio relacionado con productos o servicios de salud en México, es fundamental que sepas qué es el Aviso de Funcionamiento. Este trámite es esencial para operar legalmente y evitar sanciones. A continuación, te proporcionamos información detallada sobre qué es, cómo tramitarlo, quiénes deben hacerlo y las sanciones por no tramitarlo debidamente.
El Aviso de Funcionamiento es un trámite obligatorio por medio del cual se notifica a la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) el inicio de actividades relacionadas con la salud en un establecimiento. Este aviso permite a esta autoridad llevar un control y supervisión de los negocios que influyen en la salud de la población.
Actualmente, el trámite se realiza a través de la plataforma digital DIGIPRiS, dependiente de la COFEPRIS, diseñada para facilitar y agilizar este tipo de procesos administrativos. Algo muy importante a considerar es que para presentar el aviso, es necesario contar con e.firma (firma electrónica) vigente, ya que se requiere para el registro y autenticación en el sistema.
Son muchos los establecimientos que están obligados a presentarlo, todo depende del tipo de actividades que realicen y los productos o servicios con que trabajen. Recordemos que son industrias que tienen cierto nivel de afectación a la salud. Algunos ejemplos más comunes son:
La omisión de este trámite puede derivar en sanciones conforme a la Ley General de Salud y sus reglamentos. Las sanciones pueden incluir:
Es importante destacar que, además de las sanciones económicas, la reputación de tu negocio puede verse gravemente afectada, lo que podría traducirse en pérdida de clientes y oportunidades comerciales.
El Aviso de Funcionamiento es un trámite indispensable para cualquier establecimiento que ofrezca productos o servicios relacionados con la salud en México. Asegúrate de cumplir con esta obligación para operar dentro del marco legal y evitar sanciones que puedan perjudicar tu negocio.
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