Si estás por iniciar o ya cuentas con un negocio relacionado con productos o servicios de salud en México, es fundamental que conozcas qué es el Aviso de Funcionamiento. Este trámite es indispensable para operar legalmente y evitar sanciones. A continuación, te brindamos información detallada sobre qué es, cómo se tramita, quiénes deben hacerlo y las sanciones por no tramitarlo adecuadamente.
El Aviso de Funcionamiento es un trámite obligatorio mediante el cual se notifica a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) el inicio de actividades relacionadas con la salud en un establecimiento. Este aviso permite a dicha autoridad controlar y vigilar los negocios que influyen en la salud de la población.
Actualmente, el trámite se realiza a través de la plataforma digital DigiPris, dependiente de COFEPRIS, diseñada para facilitar y agilizar este tipo de procesos administrativos. Algo muy importante a considerar es que, para poder ingresar el aviso, es necesario contar con una e.firma (firma electrónica) vigente, ya que es requerida para el registro y autenticación en el sistema.
Son muchos los establecimientos que están obligados a presentarlo, todo depende del tipo de actividades que realicen y los productos o servicios que manejen. Recordemos que se trata de industrias que tienen cierto nivel de impacto en la salud. Algunos ejemplos más comunes son:
La omisión de este trámite puede generar sanciones conforme a la Ley General de Salud y sus reglamentos. Las penas pueden incluir:
Es importante señalar que, además de las sanciones económicas, la reputación de tu negocio puede verse gravemente afectada, lo que podría derivar en pérdida de clientes y oportunidades de negocio.
El Aviso de Funcionamiento es un trámite indispensable para cualquier establecimiento que ofrezca productos o servicios relacionados con la salud en México. Asegúrate de cumplir con esta obligación para operar dentro del marco legal y evitar sanciones que puedan perjudicar tu negocio.
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